心恒睿获近亿元A轮融资,全面建立心力衰竭机械辅助循环技术平台 | 济峰生态

2023-07-17


近日,上海心恒睿医疗科技有限公司(简称“心恒睿”)完成近亿元人民币A轮融资,由IDG资本领投,怀格资本、朗玛峰资本共同投资。本轮融资将主要用于首发产品OmniHeart经皮心室辅助装置的注册临床及加速现有产品线及新增产品的研发、临床及商业化布局。

 

金沙官方登录入口-APP platform曾于2022年6月对心恒睿进行Pre-A轮融资。

 

心恒睿于2021年5月在上海闵行区成立,聚焦于心力衰竭创新医疗器械的研发和产业化,致力于为心力衰竭患者提供全面、安全、有效的智能化机械辅助治疗方案。

 

在临床实践中,心力衰竭患者疾病进程不同,各阶段对机械辅助循环器械的需求也各不相同。心恒睿医疗多管齐下,创新研发了经皮心室辅助装置、植入式心室辅助装置、植入式双心辅助装置,三位一体打造更适合中国患者使用的机械辅助循环器械。

 

首发产品Omniheart经皮心室辅助装置在短短2年时间内,便完成了从研发到临床阶段的快速推进,展现“心恒睿速度”,成为国内率先成功应用于科研临床实验的该类产品,并有望领先开展大规模确证性临床。

 

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严谨高效,凝聚专业团队

 

公司创始人黄霖博士,毕业于哈尔滨工业大学、北京航空航天大学,拥有10年医疗器械研发经验。曾在美敦力等国内外头部医疗器械企业任职,领导并参与了多款三类医疗器械研发。

 

联合创始人蒋海洋先生,本硕毕业于清华大学,拥有15年航天、医疗器械行业经验,曾任微创心通高级项目经理,负责经导管主动脉瓣膜研发项目。

 

公司核心人员均拥有10年以上医疗或相关行业经验,研发团队横跨流体、机械、电子、软件、材料等专业领域。

 

全面布局植/介入人工心脏,提供一站式机械循环解决方案

 

依托核心技术平台,心恒睿医疗在心衰疾病机械循环领域进行了多管线产品布局。不同阶段的心力衰竭,心恒睿都能为其提供最个性化的心室辅助器械进行有效治疗。

 

对于临床心衰阶段常见的高危PCI、心源性休克、急性心梗、心肾综合征、右心心衰等适应症,旗下的经皮介入式心室辅助装置系列产品可提供有效的中短期循环支持;对于难治终末期心衰阶段,可应用长期植入式心室辅助装置进行桥接到心脏移植治疗或长期治疗。

 

据悉,未来心恒睿还将推出双心辅助装置和全人工心脏治疗双心心衰患者。

 

攻克核心技术壁垒、填补国内空白,介入式心室辅助装置即将启动临床

 

OmniHeart经皮心室辅助装置由心恒睿医疗自主研发,拥有完全自主知识产权,在多个方面具有显著优势:

 

● 高效的流体设计,大流量(4.0L/min以上),尤其是在血液相容性方面,溶血指数NIH较行业标准降低了90%,对血液的破坏更小,产品性能具有显著优势。

 

● 拥有完全自主知识产权的微型植入电机,体积小、功率密度高、生物相容性好、可靠性高等优势,可持续、稳定运转7天以上,满足高危PCI和大部分心源性休克患者治疗需求。

 

● 智能安全监测系统,通过内置算法判断血泵位置及运行状态,提高产品在非手术室环境(如ICU、转运)下连续运行的安全性,更好地满足临床需求。

 

据心恒睿创始人黄霖博士介绍,经皮介入式心室辅助装置的研发难点不仅在于整个流场设计,比如流体的驱动组件(即叶轮构型)、血流动力学设计等。还需要解决可植入式微型电机本身的可靠性、耐久性、生物相容性、温度控制等问题。目前该产品已完成多项核心专利申请,正在申请NMPA创新医疗器械特别审查程序。

 

心力衰竭被称为“心脏病最后的战场”,其发病率和致死率都极高,并且预后不良。据统计,心衰在70-80岁人群中的患病率高达20%,50%的患者在确诊后5年内死亡。随着心脏疾病、糖尿病等患者的生存期延长、老龄化程度加深,全球心衰患者数量将持续增长。心恒睿自研的OmniHeart经皮心室辅助装置,有望为全球心衰患者带来治疗“心”曙光。

 

对于本次融资,心恒睿创始人黄霖博士表示:“十分感谢各投资方对心恒睿医疗的信任与支持,本次融资的成功将推动心恒睿医疗各产品管线保质保量的高速发展。心恒睿医疗立足国内,始终以国内患者的临床需求为己任,我们有责任、有信心、有能力将全球最新的技术和最前沿的产品惠及更多患者。建立以创新技术协同和临床需求协同为目标的机械辅助平台,持续深耕心衰疾病治疗领域,更好地服务于中国心衰患者。”

 

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